Chuyên đề Phương pháp sản xuất viên nang, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nang

Nội dung text: Chuyên đề Phương pháp sản xuất viên nang, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nang

1. 1 BÁO CÁO CHUYÊN ĐỀ: PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG, CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NANG NHÓM 4: LỚP DƯỢC 14A – VB2 THÀNH VIÊN NHÓM 4 GVHD: ThS. NGUYỄN NGỌC LÊ 1. Nguyễn Tường Hải Yến 2. Trần Trung Tín 3. Lê Hồng Phương
2. 2 ĐẶT VẤN ĐỀ Ngày nay, thuốc viên nang là một trong những dạng thuốc được sử dụng phổ biến trên thị trường mà hầu như ai cũng biết đến và từng sử dụng qua, thuốc viên nang có ưu điểm: dễ dàng sử dụng, độ ổn định thuốc cao, che dấu được các mùi khó chịu, dễ đóng gói, vận chuyển Vậy thì phương pháp sản xuất viên nang ra sao? Tiêu chuẩn của chất lượng cho viên nang như thế nào?
3. 3 NỘI DUNG TRÌNH BÀY I. ĐỊNH NGHĨA VÀ PHÂN LOẠI VIÊN NANG II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG III. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NANG
4. 4 I. ĐỊNH NGHĨA VÀ PHÂN LOẠI VIÊN NANG 1. Định nghĩa: - Viên nang là dạng thuốc phân liều rắn, thành phần gồm dược chất chứa trong một lớp vỏ gọi là vỏ nang (Capsule) - Vỏ nang được điều chế từ gelatin, tinh bột hoặc dẫn chất cellulose, thông dụng nhất là bằng gelatin 2. Phân loại - Tùy theo thể chất của vỏ nang, mà người ta chia thành 2 loại là viên nang cứng và viên nang mềm
5. II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG 5 A. NANG MỀM GELATIN Kỹ thuật bào chế gồm 2 quá trình là bào chế dung dịch vỏ nang và đóng nang 1. Bào chế dung dịch vỏ nang - Hòa tan chất màu, chất bảo quản, chất phụ vào nước. Đun cách Đun nóng - Sau đó ngâm Gelatin vào thủy Glycerin dung dịch này cho đến khi trương nở Lọc Giữ nóng để chế vỏ nang
6. 6 II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.1 Phương pháp nhúng khuôn 2.2 Phương pháp nhỏ giọt 2.3 Phương pháp ép trên khuôn cố định 2.4 Phương pháp ép trên trụ (máy đóng nang mềm tự động)
7. II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG 7 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.1. Phương pháp nhúng khuôn Khuôn hình quả trám Lấy các khuôn ra để nguội nhúng vào dd gelatin đun ở 40oC– 50oC Gelatin khô lại tạo thành vỏ nang Thuốc (dược chất) Vỏ nang đã được lấy khỏi khuôn Đóng kín vỏ nang bằng giọt gelatin nóng chảy Thuốc nang mềm
8. II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG 8 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.1. Phương pháp nhúng khuôn Khuôn nhúng viên nang mềm
9. II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG 9 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.2 Phương pháp nhỏ giọt - Nguyên tắc: Ứng dụng nguyên lý là khi cho một chất lỏng được để cho rơi tự do sẽ tạo thành giọt hình cầu do sức căng của bề mặt của chất lỏng - Quy trình sản xuất viên nang theo phương pháp này gồm 5 công đoạn: 2. Tạo hình vỏ nang và 1. Điều chế dung dịch đóng thuốc vào vỏ nang Gelatin 3. Làm lạnh viên 4. Rửa sạch viên 5. Sấy viên nang nang
10. II. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NANG 10 A. NANG MỀM GELATIN 2. Các phương pháp đóng nang 2.2 Phương pháp nhỏ giọt Thiết bị tạo nang nhỏ giọt