Chuyên đề Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt

pptx 15 trang Miên Thùy 02/04/2025 50
Bạn đang xem tài liệu "Chuyên đề Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt", để tải tài liệu gốc về máy bạn click vào nút DOWNLOAD ở trên

Tài liệu đính kèm:

  • pptxchuyen_de_yeu_cau_ve_co_so_quy_trinh_san_xuat_va_chat_luong.pptx

Nội dung text: Chuyên đề Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt

  1. Bào chế & Sinh dược học TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG Chuyên đề: Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt Sinh viên thực hiện: Giáo viên hướng dẫn: - Nguyễn Thị Hồng Vân Ths.Nguyễn Ngọc Lê - Nguyễn Anh Tường Vi - Phan Khánh Dương - Lâm Quốc Thắng
  2. Đặt vấn đề:
  3. Nội dung:  1. Yêu cầu về cơ sở sản xuất THUỐC NHỎ MẮT  2. Quy trình sản xuất  3. Các dạng dùng  4. Phương pháp sản xuất  5. Tiêu chuẩn chất lượng
  4. 1.Yêu cầu về cơ sở sản xuất Thuốc nhỏ mắt:  Dược chất  Dung môi  Các chất phụ  Bao bì chứa thuốc nhỏ mắt
  5. 1.Yêu cầu về cơ sở sản xuất Thuốc nhỏ mắt:
  6. 2. Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt: Công nghệ kín hoàn toàn (BFS): Ưu điểm: - Hoàn toàn máy móc 100% - Hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn từ môi trường
  7. 2. Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt: Công nghệ sản xuất hở: - Lọ thuốc được chế tạo - Các quy trình thực sẵn từ trước hiện tách rời nhau, - Rót dịch thuốc không cùng 1 chu - Đóng nắp hoàng thiện trình khép kín. Rủi ro:  Nguy cơ nhiễm khuẩn từ môi trường  Nguy cơ nhiễm khuẩn từ con người  Vấn đề kiểm soát nguy cơ nhiễm khuẩn  Phân liều không chính xác
  8. 3. Các dạng dùng thuốc nhỏ mắt: Thuốc nhỏ mắt Thuốc mỡ tra mắt
  9. 3. Các dạng dùng thuốc nhỏ mắt: - Kính tiếp xúc (Contact lens) - Hệ điều trị ở mắt (Ocusert) - Hệ điều trị có cấu tạo vi tiểu phân
  10. 4. Các phương pháp, quy trình sản xuất thuốc nước nhỏ mắt: Thuốc nhỏ mắt thông thường  Công tác chuẩn bị Hòa tan dược chất và tá dược Lọc  Quy trình thực hiện: Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Đóng lọ, ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm, nhập kho