Bài giảng Giám sát môi trường - Bài 5: Giới thiệu TCVN ISO/IEC 17025 và định hướng áp dụng đối với hệ thống quan trắc môi trường - Thái Vũ Bình

Nội dung text: Bài giảng Giám sát môi trường - Bài 5: Giới thiệu TCVN ISO/IEC 17025 và định hướng áp dụng đối với hệ thống quan trắc môi trường - Thái Vũ Bình

1. Bài 5: GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025 VÀ ĐỊNH HƯỚNG ÁP DỤNG ĐỐI VỚI HỆ THỐNG QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG BIÊN SOẠN: THÁI VŨ BÌNH 1
2. NỘI DUNG 1.1.GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025 2.2.CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG MONITORING 3.3.QC/QA TRONG HỆ THỐNG GIÁM SÁT 4.4.QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG 2
3. GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025 1. Giới thiệu ISO/IEC 17025 2. Phạm vi áp dụng 3. Lợi ích thực hiện ISO /EIC 17025 4. Các giai đọan áp dụng ISO 17025 5. Công nhận và chứng nhận 3
4. Nh÷ng ®æi míi c¬ b¶n vÒ qu¶n lý chÊt l­îng trong qu¸ tr×nh héi nhËp Tr­íc ®©y KiÓm tra chÊt l­îng c¸c l « hµng Mét c¬ chÕ qu¶n lý, mét Ngµy nay tiªu chuÈn, mét lÇn kiÓm tra, mét chøng chØ, chÊp nhËn ë mäi n¬i! 4
5. NGUYÊN NHÂN GÂY SAI LỖI VỀ CHẤT LƯỢNG % Con người 12 Phương pháp kiểm tra tồi 10 Quy định kỹ thuật thiếu hoặc sai 16 62 Thiếu tài liệu hướng dẫn 36 (thiết kế, vật liệu, phương pháp ) Thiếu hoặc họach định kém 14 Khác 12 5
6. LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ? Kiểm tra Đảm bảo Quản lý Kiểm soát chất lượng chất chất lượng TQM lượng chất lượng ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO/IEC Guide 25 ISO/IEC 17025 6
7. TCVN ISO /IEC 17025: 2001 Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN) phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng PTN đang: § áp dụng một hệ thống chất lượng, § có năng lực kỹ thuật, § có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kỹ thuật. 7
8. TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ? ÁpÁp dụngdụng HTCLHTCL KếtKết quảquả thửthử ĐốiĐối táctác thừathừa HACCP,HACCP, ISOISO nghiệmnghiệm nhậnnhận kếtkết quảquả 9000,9000, GMP GMP (PTN(PTN đạtđạt tiêutiêu kiểmkiểm tratra chấtchất chuẩn)chuẩn) lượnglượng CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN 8
9. LỊCH SỬ -Được biên sọan bởi ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC 176 về quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng. -Do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường đề nghị và Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường (cũ) ban hành -Là kết quả đúc kết từ kinh nghiệm chung trong việc thực hiện TCVN 5958:1995 (Iso Guide 25) và EN 45001 -ISO/EIC 17025:2001 thay thế hai tiêu chuẩn này và hoàn toàn tương đương với ISO/EIC 17025:1999 -Hiện nay đã có bộ tiêu chuẩn ISO/EIC 17025:2005 9
10. PHẠM VI ÁP DỤNG - Tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và hiệu chuẩn bao gồm: + PTN bên thứ nhất, bên thứ hai, thứ ba + Các PTN mà việc thử nghiệm và hiệu chuẩn là một phần của hoạt động giám định và chứng nhận sản phẩm - Các tổ chức công nhận thừa nhận năng lực của các PTN và hiệu chuẩn cần sử dụng tiêu chuẩn này như là cơ sở cho việc chứng nhận. 10
11. LỢI ÍCH CỦA VIỆC ÁP DỤNG ISO 17025 - Giữa các nước với nhau : sự chấp nhận kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn sẽ thuận lợi hơn - Tạo điều kiện cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các tổ chức khác nhằm hỗ trợ việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm, làm hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục. 11
12. Ý NGHĨA l Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng hoặc các bên hữu quan l Cải tiến hoạt động và nâng cao lợi ích cơ sở l Quản lý hiệu quả các rủi ro l Cơ sở để tạo ra các cơ hội cải tiến l Có dấu hiệu để quốc tế thừa nhận 12
13. MÔ HÌNH HTQLCL ISO 17025 13
14. CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG S Ự Y HTQLCL Ê 5.Trách nhiệm của lãnh đạo H U À 4.1. Tổ chức I 4.2.2. Chính sách chất lượng 4.1.5. Trách nhiệm, quyền hạn và trao C đổi thông tin L Ầ 4.14. Xem xét của lãnh đạo Ò U N 6.Quản lý nguồn lực 8. Đo lường, phân tích và cải tiến G K 5.2. Nhân sự 4.8. Khiếu nại của khách hàng C 5.3. Tiện nghi và môi trường làm 4.9. Kiểm soát việc TN/HC không phù hợp Ủ H việc 4.13. Đánh giá nội bộ /4.10.5. Đánh giá b/s A Á 5.4. Phương pháp thử, hiệu chuẩn 4.10. Hành động khắc phục và hiệu lực của phương pháp 4.11. Hành động phòng ngừa C 5.5. Thiêt bị 5.9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm K H H 4.4. Xem xét các y/c, mời thầu và hợp đồng Á 7.Tạo 4.7. Dịch vụ đối với khách hàng 5.4. PP thử/hiệu chuẩn C H 4.6. Mua dịch vụ và vật tư Đầu H sản 5.7. Lấy mẫu À Đầu ra 5.8. Quản lý mẫu TN/HC Báo H N vào 5.9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm phẩm cáo À 5.10. Báo cáo kết quả thử nhiệm 14 G 5.6. Tính liên kết chuẩn đo lường TN N G
15. CÁC GIAI ĐOẠN ÁP DỤNG ISO 17025 15
16. TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG ISO /IEC 17025 Bước Tiến hành Trách nhiệm §Xác định mục tiêu / phạm vi thực hiện và áp dụng 1 Lãnh đạo §Bổ nhiệm đại diện lãnh đạo/ PTKT và nhóm dự án §Quyết định việc sử dụng chuyên gia tư vấn Nhóm dự án 2 §Chuẩn bị kế họach và dự toán các nguồn lực §Xem xét hệ thống QLCL và các tài liệu hiện hành 3 §Phác họa cấu trúc của HTQLCL và các tài liệu hỗ trợ Nhóm dự án §Lập kế họach thực hiện chi tiết 4 § Thu thập thông tin và chọn tổ chức công nhận Nhóm dự án § Tổ chức đào tạo ISO/IEC 17025 và xây dựng hệ thống Nhóm dự án tài liệu 5 16 § Tổ chức đánh giá khảo sát để xác định các trở ngại
17. Trách Bước Tiến hành nhiệm § Áp dụng thử và kiểm tra việc áp dụng thử § Đào tạo đánh giá viên nội bộ và thực hiện đánh giá nội 6 bộ Lãnh đạo § Khắc phục các thiếu sót qua các đợt đánh giá nội bộ § Xem xét, điều chỉnh lại các văn bản và việc thực hành Lãnh đạo 7 § Xem xét của lãnh đạo về HTQLCL. Nộp đơn xin chứng nhận § Đánh giá chính thức 8 § Khắc phục các thiếu sót về HTQLCL sau đợt đánh giá Lãnh đạo § Báo cáo kết quả khắc phục cho tổ chức công nhận § Nhận chứng chỉ công nhận và tổ chức quảng bá 9 Lãnh đạo § Duy trì và cải tiến HTQLCL Lãnh đạo 17 10
18. Công nhận-Chứng nhận lCông nhận là thủ tục mà theo đó một cơ quan có thẩm quyền thừa nhận chính thức một tổ chức hay cá nhân có đủ năng lực để tiến hành những nhiệm vụ cụ thể lChứng nhận là thủ tục mà theo đó bên thứ ba đưa ra đảm bảo bằng văn bản rằng một sản phẩm, quá trình hoặc dịch vụ phù hợp với những yêu cầu đã định 18
19. CHỨNG NHẬN ISO PTN VÀ CÔNG NHẬN PTN lChứng nhận nhằm xác định sự phù hợp của HTCL của PTN với tiêu chuẩn ISO 9000 nhưng không đánh giá năng lực kỹ thuật của PTN lCông nhận nhằm đánh giá năng lực của PTN cho ra kết quả thử, hiệu chuẩn cụ thể nào đó đúng đắn và chính xác 19
20. Mục tiêu của công nhận lMột tiêu chuẩn lMột giấy chứng nhận lChấp nhận toàn cầu 20
21. Ý NGHĨA ĐỐI VỚI PTN lKết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN trong hệ thống Vilas sẽ được cơ quan công nhận của các nước thành viên khác thừa nhận. lVí dụ kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN trong hệ thống Vilas sẽ được A2LA (Mĩ), SAC-SINGLAS (Singapore), NATA (Úc) thừa nhận 21
22. KẾT LUẬN Việc áp dụng thành công bất kỳ hệ thống quản lý theo bất kỳ tiêu chuẩn nào cũng đều phụ thuộc vào nhiều yếu tố, nhưng yếu tố đầu tiên và quan trọng nhất chính là sự nhận thức, cam kết của lãnh đạo và chất lượng của đội ngũ nhân viên. 22
23. 2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG QC là những họat động về kỹ thuật được sử dụng nhằm đạt được và duy trì chất lượng một sản phẩm, một quy trình hay một dịch vụ. Nó bao gồm theo dõi và lọai trừ các nguyên nhân xảy ra những trục trặc về chất lượng để các họat động của khách hàng có thể liên tục được đáp ứng. QA là ngăn ngừa những trục trặc về chất lượng bằng các họat động có kế hoạch và có hệ thống. Những họat động bao gồm việc thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng tốt và đánh giá tình hình thích hợp, tính thẩm tra về họat động và kiểm điểm rà sóat lại bản thân hệ thống đó 23
24. Một quy trình là biến một tập hợp đầu vào – có thể bao gồm các hành động, phương pháp, và công đọan thành những đầu ra mong muốn dưới hình thức các sản phẩm, thông tin, dịch vụ Vật liệu Thủ tục Các phương Sản phẩm pháp Dịch vụ Thông tin Quy trình Thông tin Con người Giấy tờ Kỹ năng Kiến thức Đào tạo 24
25. CHẤT LƯỢNG -Chất lượng là đáp ứng với các yêu cầu: các đặc tính của chất lượng sản phẩm bao gồm (cấu trúc, cảm giác, độ bền, thẩm mỹ) -Chất lượng đồng nghĩa với độ tin cậy: để có thể đạt được chất lượng sản phẩm và dịch vụ cho một công đọan, cần phải xem xét hai vấn đề liên quan đến chất lượng (chất lượng thiết kế, chất lượng trong việc tuân thủ thiết kế) 25
26. 2. QA – QC trong giám sát Môi trườg 2.1 Địa chỉ của số liệu giám sát -Là những người sử dụng số liệu giám sát (khách hàng) hay là những người trả chi phí cho số liệu giám sát. -Là các lãnh đạo cấp trên trực tiếp và gián tiếp của số liệu giám sát, là những người liên quan hợp pháp đến vận hành hệ thống giám sát, là những người trả chi phí họat động cho hệ thống giám sát 26
27. 2.1 Địa chỉ của số liệu giám sát lNhững người bên ngoài hệ thống giám sát, nhưng là người đánh giá hệ thống lLà nhân viên trong hệ thống giám sát 27
28. 2.2 Chất lượng và kiểm sóat chất lượng 1. Chất lượng 2. Kiểm soát chất lượng 3. Đảm bảo chất lượng 28
29. Chất lượng ChÊt l­îng lµ sù ®¸p øng những mong ®îi vµ nhu cÇu trong mäi ho¹t ®éng, ®­îc thÓ hiÖn b»ng sù tho¶ m·n cña ®èi t­îng mµ ta phôc vô. lFits for use: đảm bảo nhu cầu sử dụng lTrong giám sát, chất lượng của số liệu giám sát sánh ngang bằng sự chính xác của nó. lGiá trị thực của mẫu thì ít/không thể biết được 29
30. Kiểm sóat chất lượng Các khả năng nhằm đảm bảo độ tin cậy của phép giám sát cần được xem xét là: Ø Chiến lược giám sát Ø Mạng lưới giám sát bao gồm cả hệ thống điểm đo, thông số đo và phân tích, việc sử dụng các tiêu chuẩn Ø Hình thức trình bày và thể hiện kết quả Ø Hệ thống tổ chức về nhân lực, vật lực Ø Kế hoạch chi phí – hiệu quả Ø Phân tích rủi ro 30
31. Đảm bảo chất lượng QA là khả năng của một hệ thống giám sát có thể chứng minh rằng số liệu giám sát hay chất lượng của một hệ thống là những gì mà họ đã công bố là đúng. Dưới hình thức các văn bản, những họat động sau là nội dung của một QA: -Qui trình QC được đưa vào họat động trong hệ thống giám sát -Đảm bào tính chắc chắn – số liệu báo cáo phản ánh đúng chất lượng thành phần môi trường đã được giám sát -Hỗ trợ tính dẫn xuất chuẩn của số liệu giám sát -Đảm bảo rằng đã có các biện pháp ngăn ngừa để số liệu thô không bị mất, hỏng, sửa chữa 31
32. 2.3 Công tác tổ chức cho đảm bảo chất lượng Công tác tổ chức cho đảm bảo chất lượng Trách nhiệm của đảm bảo Cam kết và chất lượng: Chính sách chất chính sách -Xác định trách nhiệm lượng -Quy trình quản lý Cam kết chất -Chức năng chất lượng và Thiết lập chương lượng cán bộ phụ trách chất lượng trình QA 32
33. 4. Một số quy định về QA/QC trong hệ thống monitoring 1. Nhân viên 2. Tiện nghi làm việc 3. Thiết bị 33
34. Nhân viên lCó kinh nghiệm lĐã được đào tạo và định kỳ đào tạo lại lLưu hồ sơ đào tạo 34
35. Tiện nghi làm việc lMôi trường lPhòng ốc lTiện nghi cá nhân lTiện nghi làm việc lTiện nghi giám sát 35
36. Thiết bị lThiết bị và tiện nghi lấy mẫu lThiết bị hệ thống đo đạc chất lượng môi trường tự động lThiết bị PTN phân tích lMáy tính và phần mềm xử lý số liệu 36
37. 3. QA/QC TRONG HỆ THỒNG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG 1. Mục đích: Ø Các tính tóan chính xác xu thế chất lượng môi trường đòi hỏi dãy số liệu đo đạc phải chính xác theo chuỗi thời gian đo đạc. Ø Chương trình không chỉ áp dụng cho số liệu chương trình monitoring mà còn được áp dụng cho cả các chương trình quan trắc phụ trợ khác như hệ thống số liệu khí tượng thủy văn 37
38. 2. Đặc trưng của chương trình QA Ø Sử dụng những phương pháp đã được chấp nhận Ø Trang thiết bị được bảo dưỡng và hiệu chuẩn thích hợp Ø Sự dụng mẫu chuẩn đã được chứng nhận, ngày hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị và phương pháp Ø Kiểm tra chất lượng nội bộ một cách có hiệu quả Ø Thiết lập chương trình đánh giá chất lượng liên trạm Ø Đánh giá độc lập các thủ tục kiểm soát Ø Đánh giá bên ngoài thông qua các chương trình phù hợp Ø Đội ngũ cán bộ được đào tạo thích hợp 38
39. 2. Đặc trưng của chương trình QC 1. Các mẫu kiểm soát chất lượng 2. Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm soát chất lượng và hành động khắc phục 3. So sánh liên trạm và liên PTN 39
40. 1 Các mẫu kiểm sóat chất lượng vMẫu QC hiện trường: Ø Thủ tục lấy mẫu bao gồm kế hoạch lấy mẫu và thủ tục lấy mẫu Ø Mẫu QC hiện trường bao gồm mẫu trắng, mẫu trắng vận chuyển, mẫu thêm vào hiện trường và mẫu lặp hiện trường vMẫu QC phòng thí nghiệm Ø Mẫu QC phương pháp Ø Mẫu QC thiết bị 40
41. 2 Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm sóat chất lượng và hành động khắc phục ØTiêu chuẩn chấp nhận QC là sử dụng một số giới hạn để cảnh báo và kiểm sóat nhằm mục đích nhận dạng nguồn các sai số. ØKế hoạch khắc phục các sai sót của QC 41
42. 3 So sánh liên trạm và liên PTN ØKế hoạch so sánh - Chương trình so sánh sự thành thạo - Chương trình so sánh đo lường (đo đạc và phân tích PTN) ØTổ chức và thực hiện kế hoạch so sánh ØChương trình về mẫu MT để so sánh 42
43. 3. Nội dung của hệ thống QA/QC 1. Những yêu cầu về hệ thống quản lý 2. Những yêu cầu về hệ thống kỹ thuật 43
44. 1 Những yêu cầu về hệ thống quản lý -Tổ chức và quản lý -Hệ thống chất lượng -Kiểm sóat tài liệu -Xem xét các yêu cầu, khả năng -Kiểm sóat việc đo đạc, phân tích không phù hợp -Họat động khắc phục -Hồ sơ -Đánh giá nội bộ -Xem xét của ban lãnh đạo 44
45. 2 Những yêu cầu về kỹ thuật -Cán bộ -Tiện nghi và môi trường làm việc -Các phương pháp, thiết bị đo lường -Tính liên kết chuẩn đo lường -Lấy mẫu -Xử lý và vận chuyển các mẫu -Đảm bảo chất lượng các kết quả đo lường -Báo cáo kết quả 45
46. 4. QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG 46
47. Qu¶n lý mÉu quan trắc 1 - M· ho¸ mÉu 2 - LÊy mÉu 3 - Xem xÐt c¸c yªu cÇu cña mÉu 4 - NhËp mÉu, qu¶n lý mÉu, l­u mÉu, kiÓm nghiªm mÉu, l­u hå s¬ KN, qui ®Þnh PKN/PPT vµ HSKN 47
48. m· ho¸ mÉu Môc ®Ých: Qui ®Þnh nguyªn t¾c m· ho¸ cho c¸c lo¹i mÉu, nh»m ®¸p øng c¸c yªu cÇu vÒ qu¶n lý, b¶o qu¶n, b¶o mËt. C¸c lo¹i mÉu: L: MÉu lÊy ở hiện trường G: MÉu do kh¸ch hµng göi tíi ®Ó PT/KN 48
49. nguyªn t¾c m· ho¸: m· ho¸ mÉu göi kiÓm tra cl: XXGYYY Sè thø tù cña mÉu trong sæ nhËp Ký hiÖu viÕt t¾t cña ch÷ “göi” Sè n¨m thµnh lËp cơ quan (hoặc năm hiện tại) VÝ dô: 09G123: mẫu số 123 được khách hàng gửi đến phân tích năm 2009 49
50. m· ho¸ mÉu lÊy kiÓm tra CL: XXLYYY Sè thø tù cña mÉu trong sæ nhËp Ký hiÖu viÕt t¾t cña ch÷ “lÊy” Sè n¨m thµnh lËp cơ quan (hoặc năm hiện tại) VÝ dô: 09L245 lµ mÉu số 245 được Viện đi lấy mẫu mang về năm 2009. 50
51. 2. lÊy mÉu Môc ®Ých: LÊy mÉu lµ c«ng ®o¹n nh»m thu mẫu một cách đại diện nhất cho khu vực khảo sát Yªu cÇu cña viÖc lÊy mÉu: * ViÖc lÊy mÉu ph¶i ®­îc tiÕn hµnh Tiêu chuẩn, bao gåm: + Ng­êi lÊy mÉu + N¬i lÊy mÉu, dông cô vµ ®å ®ùng mÉu + Nguyªn t¾c vµ ph­¬ng ph¸p lÊy mÉu + Bảo quản mẫu + VËn chuyÓn vµ bµn giao mÉu 51
52. 3. Xem xÐt yªu cÇu cña mÉu ®Þnh nghÜa: - Kh¸ch hµng cã quyÒn ®Æt c¸c yªu cÇu thö nghiÖm hoÆc hîp ®ång thö nghiÖm ®Ó thùc hiÖn 1 hay nhiÒu c¸c chØ tiªu cña mÉu thö nghiÖm - Hîp ®ång thö nghiÖm ®­îc tho¶ thuËn b»ng v¨n b¶n ký kÕt gi÷a kh¸ch hµng vµ ViÖn 52
53. Néi dung c¸c b­íc tiÕn hµnh: - NhËn vµ xem xÐt c¸c yªu cÇu, ®Ò nghÞ vµ hîp ®ång thö nghiÖm: c¨n cø vµo chøc n¨ng, kh¶ n¨ng cña Viện ®Ó quyÕt ®Þnh c«ng viÖc cô thÓ: + Thêi gian KN mÉu + Tiªu chuÈn ¸p dông, lµm t¹i c¸c PTN nµo? + MÉu cã cÇn hîp ®ång phô thö nghiÖm? - Xem xÐt thùc tr¹ng mÉu thö nghiÖm: + C¸c th«ng tin vÒ mÉu + T×nh tr¹ng cña mÉu. - NhËp mÉu theo qui ®Þnh - L­u mÉu theo qui ®Þnh 53
54. 4. nhËn mÉu, qu¶n lý mÉu, l­u mÉu, PT/KN mÉu, l­u hå S¬ kiÓm nghiÖm Môc ®Ých: Qui ®Þnh c¸ch thøc nhËn mÉu, bµn giao mÉu, qu¶n lý mÉu l­u, l­u hå s¬ KN trong c«ng t¸c phân tích. NhËn mÉu: - KiÓm tra t×nh tr¹ng mÉu, c¸c th«ng tin trªn nh·n - MÉu göi: ph¶i cã phiÕu yªu cÇu KN cña kh¸ch hµng hoÆc hîp ®ång TN - MÉu lÊy kiÓm tra: ph¶i cã Biªn b¶n lÊy mÉu ®Ó x¸c ®Þnh chÊt l­îng - M· ho¸ mÉu KN theo qui ®Þnh. - NhËp mÉu (riªng tõng lo¹i mÉu) theo qui ®Þnh - L­u 1/2 sè l­îng mÉu theo qui ®Þnh 54 - ViÕt PKN/PPT b¶n th¶o
55. Bµn giao mÉu: * MÉu ®­îc chia thµnh 2 phÇn b»ng nhau, mét phÇn ®Ó chuyÓn cho phßng thö nghiÖm kÌm theo phiÕu KN/PT b¶n th¶o * C¸c giÊy tê, tµi liÖu liªn quan, phiÕu yªu cÇu thö nghiÖm/hîp ®ång ®­îc kÑp cïng phiÕu KN/PT b¶n th¶o * Qu¶n lý mÉu trong qu¸ tr×nh thö nghiÖm: ®¶m b¶o tÝnh nguyªn vÑn cña mÉu, tr¸nh nhÇm lÉn. C¸c mÉu thõa sau KN phßng chuyªn m«n tù huû 55
56. TiÕn hµnh KN/PT mÉu: * Tµi liÖu ¸p dông: Các tiêu chuẩn đã đăng ký * ThÕt bÞ PT ®­îc hiÖu chuÈn theo qui ®Þnh, ®¸p øng c¸c yªu cÇu riªng cña tõng loại mẫu * Thuèc thö ho¸ chÊt ®¶m b¶o yªu cÇu CL kh«ng ¶nh h­ëng tíi kÕt qu¶ thö nghiÖm * C¸c chÊt chuÈn sö dông trong PT/KN ®¹t yªu cÇu CL * Nhân viªn ®­îc ®¸nh gi¸ tay nghÒ ®Þnh kú * Thùc hiÖn tèt QC theo ®­êng ®i cña mÉu KN kÕt hîp víi kiÓm so¸t vµ gi¸m s¸t trong qu¸ tr×nh thùc nghiÖm 56
57. PhiÕu kiÓm nghiÖm/ph©n tÝch: - Sau thùc nghiÖm, xö lý kÕt qu¶, tr¶ lêi kÕt qu¶ vµo phiÕu PKN/PT vµ hå s¬ KN, tr¶ l¹i phßng nhËp mÉu - Phßng nhËp mÉu tËp hîp c¸c kÕt qu¶ (mÉu tiÕn hµnh ë nhiÒu PTN), ký duyÖt phiÕu KN/PT b¶n th¶o - In phiÕu KN/PT b¶n gèc, ký duyÖt, ®ãng dÊu - Sè l­îng in phiÕu b¶n gèc:2 b¶n 57
58. L­u mÉu, huû mÉu: - MÉu l­u cã cïng nguån gèc, m· sè víi mÉu KN - Sè l­îng mÉu l­uằ bng sè mÉu ®· KN - MÉu l­u xÕp trong tñ kho¸, ®Æt trong phßng l­u mÉu: nhiÖt ®é ≤ 250C ± 20C, ®é Èm ≤70% - Qu¶n lý theo qui ®Þnh - Sö dông mÉu l­u ph¶i theo qui ®Þnh - Thêi gian l­u mÉu 5-10 ngµytùy mẫu. - Huû mÉu tiÕn hµnh theo qui ®Þnh 58
59. L­u hå s¬ kiÓm nghiÖm (HSKN): - Bé HSKN bao gåm: phiÕu KN/PT b¶n gèc, phiÕu KN/PT b¶n th¶o, phiÕu yªu cÇu KN, biªn b¶n lÊy mÉu, hå s¬ KN ghi ®Çy ®ñ c¸c th«ng tin vÒ mÉu, c¸ch tÝnh to¸n xö lý kÕt qu¶, c¸c phæ ®å, s¾c ký ®å (nÕu cã). - Bé HSKN cña tõng lo¹i mÉu ®­îc xÕp thµnh file theo th¸ng, theo sè thø tù 59
60. C¸c qui ®Þnh ®èi víi phiÕu PKN/PPT: Phßng nhËp mÉu: * ViÕt c¸c th«ng tin vÒ mÉu, yªu cÇu KN, tµi liÖu thö, t×nh tr¹ng mÉu ,vµo PKN/PPT b¶n th¶o, phiÕu yªu cÇu KN, giao c¸c phßng chuyªn m«n * KiÓm tra c¸c PCM: + PKN/PPT b¶n th¶o cã ch÷ ký cña phô tr¸ch PCM, ghi tæng sè trang hå s¬ kÌm theo + HSKN ®¸nh sè trang trªn tæng sè trang, cã ch÷ ký cña phô tr¸ch PCM (tÊt c¶ c¸c trang), * TËp hîp kÕt qu¶ KN cña c¸c PCM (nÕu cã), ghi tæng sè trang HSKN * In PKN/PPT b¶n gèc, ký duyÖt, ®ãng dÊu 60
61. C¸c phßng chuyªn m«n: * ViÕt HSKN: c¸c th«ng tin chung, ph©n lo¹i vµ phÐp thö, c¸c sè liÖu trong thö nghiÖm, ®iÒu kiÖn m«i tr­êng, th«ng tin vÒ chÊt ®èi chiÕu (nÕu cã), tãm t¾t c¸ch tiÕn hµnh c¸c phÐp thö, c¸ch tÝnh kÕt qu¶ * ViÕt PKN/PPT b¶n th¶o * §¸nh sè trang trªn tæng sè trang vµo PKN/PPT b¶n th¶o vµ HSKN. Ghi tæng sè trang HSKN vµo PKN/PPT * Ghi m· sè mÉu vµo tÊt c¶ c¸c trang phæ ®å, s¾c ký ®å kÌm theo * Phô tr¸ch phßng kÕt luËn vµo HSKN 61
62. CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG 62